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ASCO2014:12个月曲妥珠他汀辅助治疗早期乳腺癌获益

2022-04-20 12:07:28 来源: 杭州肿瘤 咨询医生

背景:此曲妥虹抗肿瘤辅助治疗法共同复发有所改善了HER2白血病早期前列腺癌的治果。然而,此曲妥虹抗肿瘤的最佳持续治疗法时间尚不清楚。一项多外围解决办法临床实验相对了此曲妥虹抗肿瘤辅助治疗法用药6个年底与用药12个年底的差异。

方法:实验并不需要的受试者为腋淋巴白血病或高危淋巴阴性而HER2过表达或扩增的早期前列腺癌病患者, 共约481亦然病患者进入解决办法分三组:其中A三组240亦然,B三组241亦然。

入选病患者手术后被随机分三组,并接受月份6 个年底(A三组)或12 个年底(B三组)的此曲妥虹抗肿瘤辅助治疗法,同时共同进行FEC+多西他赛共同复发。FEC复发:5-FU 700mg/m2 ,表柔比星75mg/m2 ,类固醇700mg/m2 ,每14天和周期,共约4个周期),G-CSF -拥护的施打高密度多西他赛(75mg/m2 ,每14天和周期,共约4个周期)。

实验的主要终点站是3年生致死率(DFS) 。

结果:两个治疗法三组中,绝经期前病患者大致相同83亦然(34 %)和100亦然(41%),淋巴白血病病患者大致相同 200 亦然( 83 %)和180 亦然( 75 %),甲状腺激素受体白血病病患者大致相同165 亦然( 69 % )和156亦然(65 %)。A三组和B三组完成复发的病患者比亦然大致相同98 %和99%,而此曲妥虹抗肿瘤治疗法比亦然大致相同96 %和100 %。

两三组经过43.5个年底(A三组)和42个年底(B三组)的中位随访期后,病因复发率大致相同 26亦然(10.8 %)和15亦然(6.2 %)(p= 0.07)。中位DFS即已到达(p= 0.08 ),而A三组和B三组的3年生致死率大致相同92.4 %和95.1% 。

结论:根据实验数据库,基于病因复发和生致死率的初步结果拥护12个年底的此曲妥虹抗肿瘤辅助用药。

临床实验资讯:NCT:00615602

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