ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助治疗现代乳腺癌获益

取材：此曲妥锦霉素常规外科手术为首治疗改善了HER2乙型肝炎早期乳腺癌的治果。然而，此曲妥锦霉素的最佳持续外科手术一段时间尚不明确。一项多为中心随机化抗病毒比较了此曲妥锦霉素常规外科手术用药6个同月与用药12个同月的差异。

方法有：试验选择的受试者为腋呼吸道乙型肝炎或高危呼吸道阴性而HER2过传达或缩减的早期乳腺癌病患者， 总共481唯病患者进入随机化分第一组：其中A第一组240唯，B第一组241唯。

入选病患者手术后被随机分第一组，并接受日前6 个同月（A第一组）或12 个同月（B第一组）的此曲妥锦霉素常规外科手术，同时为首进行时FEC+多西他赛为首治疗。FEC治疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14恰巧周期，总共4个周期），G-CSF -支持的剂量近多西他赛（75mg/m2 ，每14恰巧周期，总共4个周期）。

试验的主要终点是3年无病预后（DFS） 。

结果：两个外科手术第一组中，绝经期前病患者大致相同83唯（34 %）和100唯（41%），呼吸道乙型肝炎病患者大致相同 200 唯（ 83 %）和180 唯（ 75 %），激素受体乙型肝炎病患者大致相同165 唯（ 69 % ）和156唯（65 %）。A第一组和B第一组启动治疗的病患者比唯大致相同98 ％和99％，而此曲妥锦霉素外科手术比唯大致相同96 %和100 %。

两第一组经过43.5个同月（A第一组）和42个同月（B第一组）的中位随访期后，营养不良复发率大致相同 26唯（10.8 %）和15唯（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未到达（p= 0.08 ），而A第一组和B第一组的3年无病预后大致相同92.4 %和95.1% 。

结论：根据试验数据，基于营养不良复发和无病预后的初步结果支持12个同月的此曲妥锦霉素常规用药。

抗病毒信息：NCT:00615602

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