美国癌症学会刊发中国乳腺癌研究

美国癌症学会刊发中国乳腺癌研究 [标签:url] [标签:科室] 摘要：根据美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE）3.0版分级，新辅助化疗±内分泌治疗相比，3～4级不良事件发生率相似。 雌激素受体阳性HER2阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的70%，此类乳腺癌对于术前新辅助化疗的客观缓解率仅约65%。虽然回顾研究已经证实内分泌治疗可以显著提高此类乳腺癌对于术前新辅助化疗的客观缓解率，但是前瞻研究未能证实内分泌治疗可以显著提高此类乳腺癌对于术后辅助化疗的客观缓解率，因此术前新辅助内分泌化 果亟待前瞻研究证实。 中国乳腺癌临床研究协作组（CBCSG）第36号研究报告，前瞻比较了新辅助化疗±内分泌治疗对雌激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者的有效性和安全性。 该多中心前瞻随机对照临床研究于2013年5月～2017年2月从复旦大学附属 医院、复旦大学附属妇产科医院、同济大学附属第一妇婴保健院、复旦大学附属中山医院根据美国癌症联合委员会（AJCC）癌症分期系统第7版入组IIB～IIIC期雌激素受体阳性HER2阴性乳腺癌中国患者249例，按1∶1随机化区块分层分组，其中新辅助化疗＋内分泌治疗组125例、新辅助化疗组124例。新辅助化疗包括表柔比星＋环磷酰胺每2周×4→多西他赛每2周×4，对于年龄60岁以上患者，改用氟尿嘧啶＋表柔比星＋环磷酰胺每3周×3→多西他赛每3周×3。新辅助内分泌治疗包括第三代非甾体可逆性芳香酶抑制剂来曲唑，对于绝经前患者，加用促性腺激素释放激素激动剂亮丙瑞林抑制卵巢功能。主要研究终点为客观缓解率。 结果，根据意向治疗分析，新辅助化疗±内分泌治疗相比，客观缓解率显著较高（84.8%比72.6%，比值比：2.11，95%置信区间：1.13～3.95，P=0.019）。尤其对于Ki-67指数较高（>20%）的患者，客观缓解率显著更高（91.2%比68.7%，P=0.001）。 新辅助化疗±内分泌治疗相比， 腋窝病理完全缓解率、 病理缓解率、无进展生存相似（P=0.278、P=0.136、P=0.188）。不过，对于入组时Ki-67指数较高的患者，新辅助化疗±内分泌治疗相比，2年无进展生存率较高（91.5%比76.5%，P=0.058）。 根据美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE）3.0版分级，新辅助化疗±内分泌治疗相比，3～4级不良事件发生率相似。 因此，该研究结果表明，术前联合内分泌治疗可以显著提高雌激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者新辅助化疗的临床缓解率，尤其对于Ki-67指数较高的患者。对于Ki-67指数较高的患者，新辅助化疗＋内分泌治疗的无进展生存获益可能较大。