口服双膦酸盐与食道癌效用

在发送给《新英格兰医学杂志》主编的电子邮件中的，美国食品药品监督管理局（FDA）的Diane Wysowski助手建议科学研究制剂双苯基醇盐断定食道癌的潜在可能会因素。Wysowski助手透露，自1995年10月末阿仑苯基醇（alendronic acid，Fosamax）上市以来至2008年5月末中的旬，FDA打电话分析报告：美国有 23举例病患者被临床借助于食道癌，21举例将阿仑苯基醇作为相信药，2举例将其作为并本品，其中的包括8举例死亡病举例。FDA连带事件分析报告系统没有打电话与其他制剂双苯基醇盐类固醇相关的类似分析报告。在上述23举例病患者中的，19举例中的位年龄组为74岁（千分之年龄组为71.8岁），78%为男士。阿仑苯基醇的用作mg为10mg/天（8举例）、70mg/周（5举例）或每周一次（1举例），其他病患者用量不详。16举例病患者从开始本品到注意到的中的位时间为2.1年（千分之时间为3年）。有1举例病患者尽管患有汤普森德川氏静脉（Barrett’s esophagus），但也服用了阿仑苯基醇。在6举例病患者中的，主要病变指甲暴发在静脉内侧，也有一些病举例累及到腹腔。分别在7举例病患者和1举例病患者中的注意到了腺癌和鳞癌。据Wysowski简介，在拉丁美洲和日本已打电话了31举例病患者在服用了阿仑苯基醇后被临床借助于食道癌的分析报告，其中的21举例相信与阿仑苯基醇有关。在这些病举例中的，有6举例相信与用作利塞苯基醇（risedronate，Actonel）、依班苯基醇（ibandronate，Boniva）、依替苯基醇（etidronate，Didronel）或并用这些类固醇有关。在4举例病患者中的双苯基醇盐作为并本品用作。分析报告中的包括6举例死亡病举例。在这31举例病患者中的，71%为男士，25举例病患者的中的位年龄组和千分之年龄组都是68.5岁。已知的20举例病患者本品mg如下：阿仑苯基醇10mg/天（9举例）或70mg/周（8举例）；利塞苯基醇5mg/天（1举例）或35mg/周（1举例）；以及在用作依替苯基醇数年后，服用依班苯基醇150mg/月末（1名）。21举例病患者从本品到注意到的中的位时间为1.3年（千分之时间为2.2年）。其中的有3举例病患者在服用阿仑苯基醇后被临床借助于汤普森德川氏静脉，与注意到食道癌的时间相像。8举例病患者的食道内侧受到影响，4举例累及腹腔。分别在6举例病患者和5举例病患者中的注意到了腺癌和鳞癌。Wysowski助手建议可能会给汤普森德川氏静脉的病患者开具制剂双苯基醇盐处方。参考信息：Wysowski DK.Reports of esophageal cancer with oral bisphosphonate use. New England Journal of Medicine 360: 89-90, No. 1, 1 Jan 2009（Reaction Weekly No.1235）

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